2023年5月，國家藥品監督管理局（國家局）依法依規開展醫療器械產品注冊審批工作，共批準注冊醫療器械產品135個，涵蓋診斷、治療、監護及康復等多個領域。其中，醫護人員防護用品作為重點類別，包括醫用防護口罩、防護服、隔離衣等產品，有效保障了疫情防控與醫療安全需求。

此次獲批產品中，國產醫療器械占比顯著，體現了國內創新研發能力的提升。審批過程嚴格遵循安全性、有效性標準，加速了優質產品的市場準入。國家局將繼續優化審評流程，支持醫療器械產業高質量發展，為醫護人員和公眾健康提供堅實保障。